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2014年乳腺癌研究进展汇总:研究+指南

2014年悄然离去,2015年征程又启。在这新旧交替之际,医脉通小编带您一起回顾一下2014年的乳腺癌研究进展, 一起盘点那些引领临床实践的重磅研究及临床指南。


2014年热点研究——国际篇


1. ALTTO研究


在2014年的ASCO上公布了ALTTO试验的首个结果,比较拉帕替尼单药治疗、曲妥珠单抗单药治疗、曲妥珠单抗→拉帕替尼序贯治疗和曲妥珠单抗+拉帕替尼联合辅助抗HER2治疗(1年)用于HER2阳性早期乳腺癌的疗效。结果显示,与曲妥珠单抗单药治疗相比,拉帕替尼+曲妥珠单抗序贯治疗或同时治疗HER2阳性早期乳腺癌没有明显的优势。治疗组患者的4年无病生存率相似。


相关报道:ALTTO研究带来意想不到的结局


在2014年9月份举行的ESMO大会又公布了ALTTO研究的另一项结果,显示,拉帕替尼(L)+曲妥单抗(T)不会明显延长无病生存期。L貌似不会降低CNS作为首个转移位置的发生率。对于HER2阳性的EBC患者而言,T的疗效要优于L,T仍然是标准的治疗方案。有证据表明,在随访的过程中,即使T开始治疗的时间稍晚,其疗效也很好。


相关报道:早期乳腺癌治疗:ALTTO结果公布


2.TEXT和SOFT试验


TEXT试验和SOFT试验检测了芳香化酶抑制剂+卵巢功能抑制能否改善绝经前期激素受体阳性的早期乳腺癌患者的预后(AI question);并且确定卵巢功能抑制治疗绝经前期激素受体阳性的早期乳腺癌的价值,以及是否适合联合他莫西芬辅助化疗。在2014年的ASCO上公布的联合分析数据显示,与他莫西芬+卵巢功能抑制相比,依西美坦+卵巢功能抑制辅助化疗可以明显降低绝经前期激素受体阳性的早期乳腺癌患者的复发风险。


研究详情:依西美坦与他莫昔芬治疗绝经前HR+乳腺癌疗效比较


在2014年12月份举行的SABCS大会上公布的SOFT研究结果显示,在他莫西芬中加入卵巢功能抑制可以使化疗后未到绝经期、HR阳性的早期乳腺癌患者的复发减少。


相关报道:SOFT研究:卵巢抑制加他莫西芬使乳腺癌复发风险降低


3.S0230/POEMS研究:乳腺癌戈舍瑞林+标准化疗保留生育力


S0230/POEMS研究发现,将一种激素抑制物戈舍瑞林添加到标准化疗方案中,对早期激素受体-阴性乳腺癌女性是一种保留生育能力的有效方法。在该项研究中,化疗中接受戈舍瑞林的女性,与只接受化疗的女性相比较,有64%不太可能发展为卵巢早衰,并且她们更有可能成功怀孕。在戈舍瑞林组的女性中,生存期也有改善:与那些标准组的患者相比,50%的女性在接受化疗后还有可能存活4年。


相关报道;重磅研究:乳腺癌戈舍瑞林+标准化疗保留生育力


4. AVATAXHER 研究


2014年ASCO大会上的乳腺癌口头报告中,有一项AVATAXHER II期试验(EUDRACT 2009-013410-26)评估了曲妥单抗(T)+多西他赛(D)新辅助治疗中添加贝伐单抗(B)是否能改善实现病理学完全缓解可能性较低的肿瘤(根据一个T + D疗程后FDG肿瘤摄取的相对变化[ΔSUV ]预测)的病理学完全缓解率。


相关报道:贝伐单抗可提高HER2阳性乳腺癌的pCR率


5.BRAWO研究:依维莫司和依西美坦疗效数据


在2014年ESMO大会上展出了一项名为BRAWO的研究。该研究是针对德国3000位应用依维莫司(EVE)和依西美坦(EXE)治疗的晚期或转移性、激素受体阳性的和HER2阴性的乳腺癌患者进行的非介入性分析。该数据确认了关键的3期BOLERO-2试验的疗效结果。通过局部放射评估发现,应用依维莫司+依西美坦的患者的无进展生存期的中位数为7.8个月,应用安慰剂+依西美坦的患者的无进展生存期的中位数为3.2个月。


相关报道:首次公布临床中依维莫司和依西美坦疗效数据


6.FERGI研究


据第37届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展出的一项2期随机试验(摘要号#S2-02)的研究结果,PI3激酶抑制剂pictilisib联合氟维司群没有显著延长对芳香化酶抑制剂耐药的、绝经后ER阳性晚期或转移性乳腺癌患者的PFS。


相关报道:PI3激酶抑制剂pictilisib联合氟维司群治疗ER阳性乳腺癌结果公布



7.PD-1抗体使部分三阴性乳腺癌患者产生持续应答


根据第37届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上的一项1期研究( 摘要号#S1-09.),对于具有PD-L1肿瘤的经化疗的转移性,三阴性乳腺癌患者,人源化抗PD-1抗体pembrolizumab可以使其中近20%的患者产生持久应答。


相关报道:Pembrolizumab使部分三阴性乳腺癌患者产生持续应答


8. 高TIL水平HER2阳性乳腺癌:单用化疗获益大


该研究HER2阳性乳腺癌患者接受化疗或化疗+曲妥珠单抗治疗后其结局与S-TIL预后和预测性之间的相关性。结果显示有较高水平Str-TILs在只应用化疗的情况下,获得了很好的效果。对这部分患者,单采取化疗其预期10年RFS为90.9%,而联合曲妥珠单抗后其10年RFS为80% (P = 0.22)。相比之下,对那些不具有高水平Sr-TILs的众多患者而言,是否联合应用曲妥珠单抗,其结局具有显著的统计学差异:单用化疗其10年RFS为64.3%而联合曲妥珠单抗其10年RFS为79.6%(P < 0.0001)。


相关报道: 高TIL水平HER2阳性乳腺癌:单用化疗获益大


9.BOLERO-1试验:靶向治疗mTOR抑制剂在HER2阳性患者中的应用价值


大型BOLERO-1/TRIO 019试验的结果公布于2014年圣安东尼奥乳癌研讨会(SABCS)上。据显示,每周单纯应用紫杉醇(多个厂家生产的)+曲妥单抗治疗的患者与每周应用紫杉醇+曲妥单抗+依维莫司(每天应用)治疗的患者的无进展生存期的无显著差异。


相关报道:BOLERO-1试验:依维莫司未能有效克服曲妥珠单抗耐药


10.IBIS-1研究:他莫昔芬干预5年有效减少乳腺癌复发


研究自1992年4月14日至2001年3月30日共纳入7154例绝经前和绝经后、35-70岁、有乳腺癌家族史的高危女性。结果显示他莫昔芬干预5年能有效减少乳腺癌的发生。其中,侵袭性雌激素受体(ER)阳性乳腺癌和乳腺导管内癌的发病风险减少最为显著,而侵袭性ER阴性乳腺癌则不明显。研究期间未接受HRT者干预效果更好。然而,他莫昔芬干预并未降低乳腺癌的死亡率,随访10年后干预组的乳腺癌死亡率升高,但总死亡率未见明显增加。


2014年热点研究——中国篇


1、TX与NX方案治疗晚期乳腺癌的疗效比较


2014年ASCO上我国肿瘤专家徐兵河教授的一项研究在“General Poster Session”中展出。本研究旨在比较多西他赛/卡培他滨(TX)方案+后续卡培他滨维持用药和长春瑞滨/卡培他滨(NX)+后续卡培他滨维持用药治疗转移性乳腺癌的疗效和安全性。结果显示,与NX方案+后续卡培他滨维持用药相比,TX方案+后续卡培他滨维持用药可以使晚期乳腺癌患者获得更长的PFS和DOR,即使在先前接受过紫杉醇(新)辅助化疗的晚期乳腺癌患者中也是如此。


相关报道:中国研究:TX与NX方案治疗晚期乳腺癌的疗效比较


2、辅助治疗:EC-T和ET方案的比较;


2014年ASCO上展出的徐兵河教授的另一项研究旨在确定可以手术治疗的、腋窝淋巴结阳性的乳腺癌患者应用6疗程的表柔比星+紫杉醇方案(ET方案)与4疗程的表柔比星+环磷酰胺,随后加用4疗程的紫杉醇方案(EC-T方案)进行辅助化疗的疗效是否相似,前者是否治疗时间更短,毒性作用更小。结果显示,淋巴结阳性的早期乳腺癌患者应用6疗程的ET方案和8疗程的EC-T方案的毒性作用相似。两种化疗方案的疗效还需要等待纳入更多的患者和进一步随访研究的结果。


相关报道:中国研究:ET与ET-C方案治疗淋巴结阳性乳腺癌的疗效比较


3、TC与TE方案治疗三阴性乳腺癌的疗效比较


2014年ASCO上展出的徐兵河教授的又一项研究比较了铂类为基础的新辅助化疗与非铂方案治疗局部晚期三阴性乳腺癌患者的不同的病理学完全缓解。通过pCR检测发现,治疗局部晚期三阴性乳腺癌时,铂类为基础的新辅助化疗优于非铂类方案。但还有必要进行进一步的大规模前瞻性随机试验。


相关报道:中国研究:TC与TE方案治疗三阴性乳腺癌的疗效比较


4.CTCs在HER2阳性乳腺癌靶向治疗中的预测价值


2014年ASCO上我国肿瘤专家江泽飞教授的一项研究在“General Poster Session”中展出。研究探讨了CTCs在HER2阳性乳腺癌靶向治疗中的预测价值。结果显示,接受化疗加抗HER2治疗的不同HR状态下HER2阳性转移性乳腺癌患者的基线CTC计数缺乏预测价值,但基线CTCHER2状态检测则可明显预测疗效。此外,化疗加抗HER2治疗对CTCHER2阳性和HR-患者益处最大。患者进行分子靶向治疗前应前瞻性进行常规CTCs生物标志物评估。


相关报道:中国研究:CTCs在HER2阳性乳腺癌靶向治疗中的预测价值


5. GP与NP方案治疗HER2阴性乳腺癌疗效比较


2014年ASCO上展出了江泽飞教授的又一项研究,对HER2阴性转移性乳腺癌患者,比较了吉西他滨+顺铂方案或长春瑞滨+顺铂方案用于补救治疗的疗效和毒性。结果发现,两种包含顺铂的方案的疗效差异没有显著性。毒性反应也可以耐受。


相关报道:GP与NP方案治疗HER2阴性乳腺癌疗效比较


6.China Confirm研究


在第37届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上展出了一项由江泽飞教授牵头的受到广泛关注的中国研究---China Confirm研究。结果显示,氟维司群500 mg治疗组的PFS期为8.0个月,250 mg剂量组的PFS期为4.0个月,HR=0.75;且500 mg剂量组较250 mg剂量组在客观有效率(ORR)和临床获益率(CBR)上都有所改善,且并不增加不良事件的发生。


相关报道:专家解读SABCS会议上的中国亮点---China Confirm研究


7. CSCO乳腺癌维持治疗调研结果公布


在2014年的CSCO学术年会的“乳腺癌治疗全程管理论坛”上,公布了解放军307医院江泽飞教授牵头开展的CSCO乳腺癌维持治疗调研项目也公布了系列数据:《中国乳腺癌治疗现状调研报告》结果。


详情请见:CSCO乳腺癌维持治疗调研结果公布:多方协作,彰显中国特色


2014年专题报道


2014年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会


2014年欧洲临床肿瘤协会年会(ESMO)大会专题报道


第十七届全国临床肿瘤大会暨2014年CSCO学术年会


2014年临床肿瘤学新进展学术研讨会


第37届圣安东尼奥乳腺癌研讨会


北方乳腺沙龙年度回顾


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柳叶刀:中国乳腺癌现状报告


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[专家视点]HER2阳性乳腺癌的进展综述


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老年乳腺癌患者的辅助治疗及药物试验汇总(图表)


【BMJ】综述:乳腺癌药物治疗的最新进展(含全文)


【盘点】SABCS 2014重磅研究汇总(附关键PPT)


2014年乳腺癌指南共识


2014 NCCN年会:乳腺癌指南更新要点


图表集锦:ESMO晚期乳腺癌指南


ESMO指南:原发性乳腺癌治疗建议(2013)


SIO指南:乳腺癌补充治疗推荐


最新!晚期乳腺癌国际指南发布


乳腺癌HER2检测指南(2014版)概要


2014 JBCS:乳腺癌筛查和影像学诊断指南发布


[JCO]ASCO公布HER2阳性的晚期乳腺癌首个循证指南


ASCO更新早期乳腺癌前哨淋巴结活检指南


ASCO发布治疗晚期HER2阴性乳腺癌患者的新指南


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