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关通舒胶囊
关通舒胶囊(毒理试验、药效试验)

毒理试验:

       试验单位:昆明医学院基础医学院药理教研室
       大鼠长期毒性试验 剂量:关通舒胶囊低、中、高剂量组分别为15 g/kg/d、30 g/kg/d、60g/kg/d(生药),分别相当于成人临床用量15、30、60倍。给药:连续灌胃给药4周,1次/天。
       试验结果:关通舒胶囊对大鼠行为、体征、饮食、粪便、体重等无明显影响;对大鼠的Hb、RBC、WBC、PLT及WBC分类(N,L)血液学指标和TP、GP、ALB、ALT、AST、BUN等14项血液生化学指标无明显影响;对大鼠的心、肝、脾、肾、胃、肺、子宫等脏器指数无明显影响。总述,受试大鼠各脏器组织未见特殊病理学改变。


药效试验:

1、抗炎作用
①关通舒胶囊对角叉菜胶致大鼠足趾肿胀的影响
       试验方法:SD大鼠,体重216±20g,雌雄均用,随机分5组,各组动物均灌胃给药,10ml/kg,1次/d,共7d。于末次给药60min后,大鼠一侧足趾下注射1%角叉菜胶混悬液0.1ml,另侧皮下注射同体积生理盐水作对照。测量足趾体积变化,每小时测量一次至6h。

组别剂量(g/kg)给药后左右足跖体积差值(mL)
1h2h3h4h5h6h
生理盐水组等体积0.17±0.060.19±0.060.22±0.050.26±0.040.32±0.060.35±0.05
关通舒胶囊低剂量组0.50.16±0.060.19±0.060.23±0.060.25±0.060.31±0.070.38±0.07
关通舒胶囊中剂量组10.10±0.02*0.13±0.02**0.17±0.02**0.21±0.01**0.28±0.050.32±0.05
关通舒胶囊高剂量组20.09±0.04**0.14±0.07*0.17±0.06**0.19±0.07**0.24±0.07**0.28±0.06*
云南白药组0.80.09±0.03*0.11±0.03**0.15±0.03**0.19±0.04**0.19±0.07**0.21±0.06**

与等时间点的生理盐水组比较*P<0.05,**P<0.01。

② 关通舒胶囊对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响

组别剂量(g/kg)肿胀度(mg)试验方法
生理盐水组等体积21.3±2.9雄性ICR小鼠,体重25-28g,随机分成5组,试验各组按0..2ml/10g灌胃给药,1次/d,连续5d。末次给药后45min用微量加样器吸取二甲苯(0.03ml/只)滴于小鼠右耳,15min后处死动物。用直径8mm的打孔器沿左右耳廓相同部位打孔取材。分别称重,以两耳片重差值为肿胀度指标。
关通舒胶囊低剂量组0.520.4±1.8
关通舒胶囊中剂量组118.2±1.2*
关通舒胶囊高剂量组215.0±1.8**
云南白药组 12.9±2.9**0.812.9±2.9**

与生理盐水组比较*P<0.05,**P<0.01。

       说明:中、高剂量的关通舒胶囊具有非常明显的抑制角叉菜胶致大鼠足趾肿胀的作用,同时能显著降低了二甲苯致小鼠耳廓肿胀,且具有一定量效关系,显示了本品具有良好的抗炎消肿作用。

2、镇痛作用
①关通舒胶囊对电刺激小鼠的镇痛作用(n=20)

组别剂量(g/kg)给药后的镇痛率(%)实验方法
20min40min60min90minICR小鼠,体重18-20g,雌雄各半,随机分为5组。将小鼠放入固定器,用75%酒精涂查小鼠尾,涂以导电胶,置刺激电极(涂5%盐水)于小鼠尾部。各组均以0.2mL/10g体重灌胃给药,1次/d,共5d。于末次给药20、40、60及90min,分别重复刺激鼠尾,连接2次不嘶叫者,表示药物有镇痛作用,镇痛率(%)=镇痛鼠数/总鼠数×100。
生理盐水组等体积0050
关通舒胶囊低剂量组0.5251550
关通舒胶囊中剂量组16545200
关通舒胶囊高剂量组280603510
云南白药组0.890654515

② 关通舒胶囊对热板法致小鼠疼痛反应时间(秒)的影响

组别剂量(g/kg)给药前给药后实验方法
45min60min90min120min上述合格小鼠,随机分为5组,一次性灌胃给药后45min,放入测痛装置内,分别记录给药前后45、60、90和120min小鼠舔后足的时间(s),计算并比较组间差异的显著性。
生理盐水组等体积20.7±2.721.0±3.219.9±2.120.3±1.620.8±3.3
关通舒胶囊低剂量组0.521.8±4.022.9±5.222.5±3.222.0±3.722.6±4.5
关通舒胶囊中剂量组121.3±4.327.1±3.9*33.2±4.3**46.3±6.6**37.7±9.9**
关通舒胶囊高剂量组220.1±2.128.7±8.3*38.6±8.9**52.4±8.2**51.3±6.5**
云南白药组0.820.4±3.130.7±5.4**42.1±4.9**55.5±3.9**52.6±6.7**

与生理盐水组比较*P<0.05,**P<0.01。

③ 关通舒胶囊灌胃对小鼠的镇痛作用(醋酸扭体法)

组别剂量(g/kg)扭体次数实验方法
生理盐水组等体积32.0±10.1ICR小鼠,体重20~24g,雌雄兼用,随机分为5组。各组均以0.2mL/10g体重灌胃给药,1次/d,共5d。于末次给药1h后,各鼠均腹腔注射0.6%醋酸0.1mL/10g。观察15min内各动物出现扭体反应的次数。
关通舒胶囊低剂量组0.530.8±10.0
关通舒胶囊中剂量组123.3±5.9**
关通舒胶囊高剂量组219.8±5.9**
云南白药组0.811.2±5.3**

与生理盐水组比较**P <0.01。

       说明:在电刺激鼠尾、小鼠热板法及醋酸扭体法等多种疼痛反应模型中,中、高剂量的关通舒胶囊均表现出非常明显地镇痛作用,并具有一定的量效关系。

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