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润伊容胶囊
润伊容胶囊(毒理试验、药效试验)

毒理试验:

试验单位:昆明医学院基础医学院药理教研室
大鼠长期毒性试验 剂量:润伊容胶囊低、中、高剂量组分别为15 g/kg/d、30 g/kg/d、60g/kg/d(生药),分别相当于成人临床用量15、30、60倍。给药:连续灌胃给药4周,1次/天。
试验结果:润伊容胶囊对大鼠行为、体征、饮食、粪便、体重等无明显影响;对大鼠的Hb、RBC、WBC、PLT及WBC分类(N,L)血液学指标和TP、GP、ALB、ALT、AST、BUN等14项血液生化学指标无明显影响;对大鼠的心、肝、脾、肾、胃、肺、子宫等脏器指数无明显影响。
综上所述,润伊容胶囊长期毒性试验未出现明显毒性反应,未见脏器功能和组织学损害,安全性高。


药效试验:

1、 抑菌作用

药品配制:无菌操作取润伊容胶囊2g,栀子金花消痤丸1g,分别溶于无菌生理盐水(0.2g/ml 和0.1g/ml)备用。
 菌种制备:分别将试验需氧菌种接种于血清肉汤管中37℃培养18h后用McFar Land氏浊度标准管比浊为3×105cfu/ml的细菌液备用,试验操作后各管液体转种血平板再培养18h后观察结果;粉刺丙酸杆菌复苏于厌氧培养液中,经抽气换气置37℃培养48—72h后比浊为3×105cfu/ml的细菌液备用,试验操作后各管液体转种厌氧平板再培养48—72h后观察结果。

细菌在各试管中的生长情况

菌种
组别
试管标号
1
2
3

4

5
6
7
8
9
10
金黄色葡萄球菌
润伊容胶囊
-
-
-
+
+
+
+
+
-
+
栀子金花消痤丸
-
-
--+
+++
-
+
大肠杆菌
润伊容胶囊
+
+
+
+
+
+
+
+
-
+
栀子金花消痤丸
-
+
+
+
+
+
+
+
-
+
粉刺丙酸杆菌
润伊容胶囊
-
-
+
+
+
+
+
+
-
+
栀子金花消痤丸
-
-
-
+
+
+
+
+
-
+

备注:“+”为有菌生长,“—”为无菌生长。第九管为药物对照,不加试验菌,主要观察药物是否有杂菌污染;第十管为细菌对照,主要观察试验菌在同等条件下的生长情况。
说明:润伊容胶囊对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及粉刺丙酸杆菌的生长有抑制作用。

2. 抗炎作用
2.1润伊容胶囊对角叉菜胶致大鼠足肿胀的影响

组别
剂量(g/kg)
给药后足跖肿胀度(mm)
1h
2h
4h
6h
24h
生理盐水组
等体积
2.1±0.9
2.7±1.1
3.8±0.8
4.0±0.8
2.8±0.6
润伊容胶囊低剂量组
0.5
2.0±1.0
2.4±0.6
2.9±0.8*
3.2±0.5*
2.4±0.6
润伊容胶囊中剂量组
1
1.5±0.6
2.2±0.7
2.8±0.5**
3.1±0.6*
2.4±0.9
润伊容胶囊高剂量组
2
1.1±0.9*
1.8±0.7*
2.8±0.7*
  3.0±0.8*
2.5±0.9
云南白药组
0.8
1.2±0.6*
1.9±0.8
2.3±0.8**
2.8±0.9*
2.2±0.9

与等时间点的生理盐水组比较*P<0.05,**P<0.01。
备注:Wister大鼠,体重216±20g,雄性,随机分5组,各组动物均灌胃给药, 1次/d,共7d。于末次给药60min后,大鼠一侧足趾皮下注射1%角叉菜胶混悬液0.1ml,将大鼠后肢拉直,用周长法测量给药前周长及给药后1h,2h,4h,6h,24h足趾周长,分别测两次,取其平均值,用给药后与给药前周长的差值作为肿胀度进行组间比较。
       说明:低、中、高三种剂量的润伊容胶囊均具有明显的抗炎消肿作用。

2.2润伊容胶囊对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响

组别
剂量(g/kg)
肿胀度(mg)
生理盐水组
等体积
8.7±2.1
润伊容胶囊低剂量
0.5
9.2±3.8
润伊容胶囊中剂量
1
5.5±2.8**
润伊容胶囊高剂量组
2
5.3±1.6***
云南白药组
0.8
4.8±2.1***

与生理盐水组比较**P <0.01,***P <0.001。
备注: ICR小鼠,雌雄兼用,体重25-28g,随机分成5组,每组10只。试验各组按0.2ml/10g灌胃给药,1次/d,连续7d。末次给药后60min用微量加样器吸取二甲苯(0.03ml/只)滴于小鼠右耳,15min后处死动物。用直径8mm的打孔器沿左右耳廓相同部位打孔取材。分别称重,以两耳片重差值作为肿胀程度指标。
       说明:中、高剂量的润伊容胶囊具有显著的抗炎消肿作用。

3.润肠通便
润伊容胶囊对小鼠小肠运动的影响

组别
 剂量(g/kg
小肠总长度(cm)
炭末推进距离(cm)
推进率(%)
生理盐水组
等体积
53.6±3.3
24.4±4.6
45.4±5.0
润伊容胶囊低剂量组
0.5
56.1±3.2
28.6±4.1**
56.1±3.4**
润伊容胶囊中剂量组
1
49.7±3.1
28.5±2.8**
57.4±4.8**
润伊容胶囊高剂量组
2
54.0±2.4
37.5±2.0**
69.4±3.8**
黄连上清丸组
3
41.1±1.6
21.3±2.7**
68.8±5.6**

与生理盐水组比较**P<0.01。
备注:雄性ICR小鼠,体重23-25g,禁食24h后,随机分成5组,试验各组按0..2ml/10g体重灌胃给药,1次/d,共5d。于末次给药后15min,脱颈致死,打开腹腔分离肠系膜,剪取上端至幽门,下端至回盲部的肠管,置于托盘上。轻轻将小肠拉成直线,测量肠管长度作为小肠总长度。从幽门至炭末前沿的距离作为炭末在肠内推进距离,以推进率计算。推进率=炭末在肠内推进距离(cm)/小肠总长度×100%。
       说明:低、中、高三种剂量组的润伊容胶囊与对照组均具有非常显著的促进小鼠小肠推进作用。
综上所述,润伊容胶囊具有明显抗菌、润肠通便及抗炎消肿之作用。本实验结果为其临床应用提供了药效学依据。

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